超声医学工程国家重点实验室石丘玲教授授课

以“患者为中心”是指医生和医疗机构应以患者的需求和利益为出发点，提供全面、个性化的医疗服务。8月1日，2024中国医师协会妇产科医师大会超声聚焦消融会前培训班会议上，超声医学工程国家重点实验室石丘玲教授作《患者获益:微无创外科新技术临床效果评价方法简介》主题演讲，分享“患者获益”评估体系是实现“以患者为中心”的健康医学新模式的关键。

“以患者为中心”的医疗，强调医疗决策由患者个体化的需求和意愿驱动，综合考虑临床、情绪、心理、精神、社会及经济等多方面的预期，患者是医护的partner。外科新技术，要以“患者获益”为最大化原则，包括患者的安全、生存获益、生活质量获益、经济获益最大化等各个方面，这也是健康医学创新模式的核心。

因此，“患者中心”临床研究流程要从选题、设计、实施和分析等方面，重新提炼科学问题，确定研究计划，实施研究计划，呈现循证医学研究成果，最终来评价一项技术到底好不好。

如何选择使用“患者获益”指标？给出了循证框架：

1、技术指标：手术时长，学习曲线；

2、临床效果指标：近期和远期的疾病特异性；

3、“患者获益”指标：并发症，症状环节，功能恢复。

如何评估“患者获益”？参照美国FDA评估获益的结局指标：

1、一个是临床结局指标，主要是评估患者的感受，功能或者生存，量化患者获益；

2、一个是替代指标，也就是生物学标志物。

患者感受可协助患者获益风险评估，基于现有治疗方案进行危险度评估，确定有临床意义的结局，需要结合患者报告结局量表进行评估。

目前，超声医学工程国家重点实验室已经组建了“患者获益”临床研究团队，开展举办临床科研助理培训班，搭建了基础的数据研究平台，搭建全国的临床研究网络，自制子宫腺肌症、肝胆胰腺癌症、肺围术期症状量表，并基于“患者获益”给微创手术术后康复重新定义，致力于提供更精准的患者决策，治疗决策，用患者的声音促进临床关怀。